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有太多的试验吗

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这可能听起来像一个奇怪的抱怨,反对一个经常被指责为研究资助营销工作的行业,但一些高管和科学家表示,制药商正在热门的免疫疗法新领域进行过多的临床试验。

Merck和Bristol-Myers
Squibb用他们的检查点抑制剂主导了第一波免疫疗法,它们释放免疫系统中的制动器以便它可以攻击肿瘤,而Roche,AstraZeneca和Pfizer正试图通过推出竞争对手的版本来赶上。自两年前上市以来,这些检查站已售出近90亿美元。

早期对这些药物的热情让位于决心大幅提高回应率。尽管约有20%至30%的患者对这些药物的反应非常好

  • 生活数月或数年的时间比医生预期的要长 – 但多数患者没有任何好处。

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有一些阻力,癌症研究所首席执行官Jill
ODonnell-Tormey说。有太多的试验吗?我们只是把意大利面扔在墙上,通过复合X或Y并将它们加在一起只是为了看看会发生什么?

大多数科学家表示,检查站不需要用其他东西替代,而是增加新的药物,可以进一步遏制免疫系统对抗癌症。这导致了由制药商赞助的前所未有的大量临床研究,这些研究将检查点与其他药物结合起来,试图找到治疗癌症的灵丹妙药。

大量的研究引发了一些公司正在进行医疗淘金热的担忧,希望能够在没有做适当科学基础的情况下选择合适的鸡尾酒。

根据一个政府数据库,美国正在进行近800项涉及检查站的临床试验,其中700多项正在测试这些药物与一种或多种其他药物的组合。相比之下,2015年约为200。

一些专注于免疫疗法的交易所交易基金Brad
Loncar表示,一些投资者对这种匆忙感到不安。人们担心没有那么多的科学严谨性。

阿斯利康(AsstraZeneca)首席执行官帕斯卡索里奥特(Pascal
Soriot)最近在接受英国金融时报采访时承认,该公司正在试验自己的免疫治疗组合。

这个领域非常具有竞争力。现在你有很多公司下注……没有大量数据,他说。因此,我们还必须考虑速度,有时我们将不得不承担受过教育的风险,可能没有那么多的信念或数据来支持临床计划,但足够了。

虽然Loncar先生认为最近临床试验的激增对患者来说基本上是一件好事,但他表示,该领域的发展速度应该让科学家能够充分了解特定成功或失败背后的原因。

当试验失败时,没有足够的时间或精力来查看细节,以了解为什么事情不起作用,他说。

市场上有五个检查点,药品种类已经很成熟,但许多制药商仍在开发自己的版本,如诺华,礼来和Regeneron。总共有大约50种这类药物,绰号我也是产品,正在筹备中。

一些高管表示,后来者可能会发现越来越难以用尚未接受过检查点治疗的幼稚患者填写他们的试验。许多人已经服用这些药物,要么是因为他们完成了数百项现有研究中的一项,要么是因为他们的医生已经在标签外的基础上给他们开了药,因此他们接受了免疫治疗来治疗癌症。未经批准的。

诺华公司药物开发全球负责人Vas
Narasimhan说:我们希望认识到预处理和控制水平,因为我们希望确保我们有一套一致的基线患者进行评估。我会说这变得越来越复杂。

从理论上讲,招募参与者并不困难,因为只有4%的癌症患者最终在美国接受了试验。但制药行业一直在努力扩大居住在城市中心的受过高等教育的人群。

患者也可能不愿意进入随机试验,因为他们可能最终进入未接受药物的对照组,担心一些公司试图通过允许人们在癌症恶化后进入治疗组来缓和。然而,以这种方式设计试验可能会显着地影响结果。

默克公司的顶级科学家Roger
Perlmutter博士对落后的公司几乎没有同情,他们认为他们应该集中精力挖掘新药或寻找可能预测哪些患者最有可能做出反应的生物线索。

对于那些迟到的人来说,这将是困难的,但实际上应该是这样,他说。世界上不再需要[检查站]。我们还需要其他东西。我们应该找到一种方法来开发除此之外的其他药物。

一些投资者担心,检查站的扩散最终会使多年来最有希望的药物类别之一商品化。

人们普遍认为,检查站将成为未来联合免疫疗法的支柱,最好的解释是急于开发出如此多的me-too药物。

那些没有自己内部版本的公司每次发现可能用于鸡尾酒会的有希望的分子时,都必须与竞争对手公司达成交易,降低其灵活性并在竞争激烈的领域浪费时间。

我们完全认识到还有其他人,但我们决定开发自己的,因为我们觉得它是必要的成分,Regeneron的副总裁以色列洛伊博士说。我们想要灵活地组合试用它。

他补充道:如果我们能够提出正确的组合,还有很大的改进空间。那就是未来。我们只是在免疫疗法一书的第一章。

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