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并与制药公司合作解决这些产品中杂质的存在

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召回的药物包含30计数,90计数,500计数和1,000计数的瓶子,其标签上包含以下国家药品代码:Losartan
25 mg 31722-700-90,31722-700-05,31722-700 -10;Losartan 50 mg
31722-701-30,31722-701-90,31722-70-10;和Losartan 100mg
31722-702-30,31722-702-90和31722-702-10。

Camber药物中的污染物,称为N-亚硝基N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA),是在印度公司Hetero
Labs生产的活性药物成分中检测到的。这是第一次涉及NMBA存在的ARB回忆,这是药物中检测到的第三种亚硝胺杂质,FDA表示。

美国食品和药物管理局周五对多种通用血管紧张素II受体阻滞剂或ARB药物的召回进行了评论,称这些杂质可能是药物制造过程中发生的化学反应或重复使用的结果。材料,如溶剂

康伯的召回是洛杉矶平板电脑一周内的第二次召回。在一周前宣布的一次召回中,Macleods
Pharmaceuticals还确定Hetero
Labs生产的含有N-亚硝基二乙胺或NDEA(一种可能的人类致癌物质)的活性成分。

更多的血压药物被发现含有微量的潜在致癌成分后被召回,这是一系列治疗高血压药物的召回之一。

该公司周五晚些时候宣布,Torrent制药公司扩大其召回范围,包括另外114批氯沙坦钾和氯沙坦钾/氢氯噻嗪组合片。当天早些时候,Aurobindo
Pharma在12月底以80个批次开始的召回中添加了38批缬沙坦,氨氯地平和缬沙坦片剂。召回产品的有效期为2019年10月至2020年7月。点击此处查看正在召回的Losartan产品的最新列表。

自12月初以来,Camber和Macleods就已经召回了六家医药公司,这些公司已经召回了可能含有致癌物质的高血压药物。其他宣布召回的公司包括Maylan,Aurobindo
Pharma和Torrent Pharmaceuticals,后者也将Hetero
Labs列为其召回污染源。普林斯顿制药公司确认中国的浙江华海药业是该公司上个月召回的高血压药物中NDEA的来源。

自去年夏天以来,药品公司已经召回数百种血压和心脏药物药物,经过测试显示有少量潜在的致癌杂质。

受影响的氯沙坦片剂的有效期为2019年9月至2020年6月。

在过去的几个月里,FDA已经进行了一项重大调查,并与制药公司合作解决这些产品中杂质的存在,FDA专员Scott
Gottlieb在一份声明中说。

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在Camber
Pharmaceuticals召回87份氯沙坦钾(一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药)后一天,召回扩大。新泽西州一家药品公司在新闻发布会上表示,该药物在全国范围内在线销售,并由药店和零售商(包括沃尔玛和山姆俱乐部)分发,该药物含有微量潜在的人类致癌物质。

周五最新的此类案件有两家制药公司扩大了之前的召回。

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